Basistraining monitoring

Monitoring van mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico
Datum:
DATUM NOG NIET BEKEND
Soort cursus:
Cursus

Om de kwaliteit van onderzoek en de veiligheid van patiënten te verhogen en te borgen is monitoring van al het mensgebonden onderzoek door een onafhankelijke monitor gewenst. De monitor inventariseert de risico’s van de studie, bepaalt op basis daarvan welke monitoring nodig is, stelt een monitorplan op en voert monitorvisites uit.

  • Doelgroep

    Onderzoekers en onderzoeksmedewerkers die voldoen aan het volgende profiel:

    • Biomedische/paramedische/medische opleiding (minimaal HBO)
    • Ervaring in WMO-plichtig onderzoek in de rol van onderzoeker of onderzoeksmedewerker
    • GCP- of BROK-gecertificeerd
    • Nederlandse taal beheersend, voldoende kennis van de Engelse taal
    • Accuraat, resultaatgericht, communicatief vaardig en assertief
    • Opdracht voor monitoring van een specifieke studie van een andere onderzoeker (andere afdeling en andere onderzoeksgroep)

    Als u niet aan alle eisen voldoet, maar wel graag mee wilt doen, neem dan contact op met Denise Mailly van de Service Desk CRO:
    (t) 050 361 5598 (e) d.mailly@umcg.nl

    Doel

    Aan het einde van de training bent u in staat om als zelfstandig monitor te opereren in investigator initiated, mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico.

    Duur

    De training bestaat uit vijf dagdelen. Naast verplichte aanwezigheid op deze dagdelen voert u een aantal individuele huiswerkopdrachten uit. Wij verwachten dat u na vier dagdelen training het geleerde in uw eigen praktijk gaat toepassen. Op de vijfde trainingsdag (de ‘terugkomochtend’) gaan we in op uw ervaringen.

  • Programma

    Tijdens deze training worden onderzoekers en onderzoeksmedewerkers getraind om zelfstandig de rol van monitor te kunnen vervullen in mensgebonden onderzoek met een verwaarloosbaar risico. Lees meer over de achtergrond van deze training in het document achtergrond en leerdoelen

    Cursusdata (09.15-13.00 uur)
    Meer informatie over de cursusdata volgt.

    Locatie
    Onderwijscentrum UMCG

    Docent

    Service Desk CRO
    Mw. drs. D. Mailly, clinical project manager - contactpersoon
    Mw. drs. S. Boontje, clinical project manager

    Clinical Research Office
    Mw. F.E. Boersma, clinical research officer

    Accreditatie

    Accreditatie van het programma wordt aangevraagd bij het ABAN en Kwaliteitsregister V&V.
    U ontvangt na afloop een nascholingscertificaat als u:

    • alle dagdelen aanwezig bent geweest, inclusief de terugkomochtend en
    • huiswerkopdrachten zijn ingeleverd en allemaal als voldoende zijn beoordeeld, inclusief monitorplan en
    • rapport van de eigen studie.

    Het certificaat is vier jaar geldig. Daarna is hercertificering nodig. Als er gedurende een jaar geen monitoringwerkzaamheden zijn verricht, komt het certificaat te vervallen.

    Organisatie

    Service Desk CRO in samenwerking met het Wenckebach Instituut UMCG voor Onderwijs en Opleiden, Postgraduate School of Medicine.

  • Kosten

    Deelname aan deze cursus kost € 545,- per persoon.

    UMCG-medewerkers 
    Voor UMCG-medewerkers geldt dat de deelnamekosten worden gefinancierd door Service Desk CRO, behoudens een eigen bijdrage van € 50,-.

    Inschrijving:

    Inschrijving is nog niet mogelijk. Heeft u interesse in deelname? Gebruik dan de knop 'Op de hoogte blijven', dan informeren wij u zodra u zich kunt inschrijven.

  • Wencekbach Instituut voor Onderwijs en Opleiden
    Secretariaat Postgraduate School of Medicine
    (t) 050 361 0265 (e) paog@umcg.nl